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Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico y de determinación del rango de dosis de rilzabrutinib seguido de una fase de extensión abierta en pacientes con urticaria crónica espontánea (UCE) de moderada a grave que siguen sintomáticos a pesar del uso del tratamiento antihistamínico H1.
Estudio de Fase I, de etiqueta abierta, multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de MK-1084 como monoterapia y en combinación con Pembrolizumab en sujetos con tumores sólidos avanzados con mutación KRASG12C.
Estudio clínico de pembrolizumab (MK 3475) para evaluar los biomarcadores predictivos en participantes con tumores sólidos avanzados.
Estudio de fase Ib, de etiqueta abierta y de aumento escalonado de la dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de MK-0482 como monoterapia y en combinación con pembrolizumab en participantes con tumores sólidos avanzados/metastásicos.
Estudio basket de Fase II, multicéntrico, de etiqueta abierta de MK-7684A, una coformulación de Vibostolimab (MK-7684) con Pembrolizumab (MK-3475), con o sin otros tratamientos oncológicos en participantes con tumores sólidos seleccionados.
Estudio de fase II, abierto, de cohortes múltiples, para evaluar la eficacia y la seguridad de SAR408701 en pacientes con tumores sólidos avanzados positivos para CEACAM5.
A Phase 1 study of BMS-986416 alone and in combination with Nivolumab in select Solid Tumors.
A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Dose-Ranging, Parallel and Adaptive Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Enpatoran in Systemic Lupus Erythematosus and in Cutaneous Lupus Erythematosus (Subacute Cutaneous Lupus Erythematosus and/or Discoid Lupus Erythematosus) Participants Receiving Standard of Care.
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos sobre la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia terapéutica de SAR441344 en pacientes adultos con síndrome de Sjögren primario (SSP).
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 3 ramas, multicéntrico, de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de ianalumab en pacientes con síndrome de Sjögren activo (NEPTUNUS-2).
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 2 ramas, multicéntrico, de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de ianalumab en pacientes con síndrome de Sjögren activo (NEPTUNUS-1).
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 2 partes para evaluar la eficacia y la seguridad de Dupilumab en pacientes con rinosinusitis crónica sin poliposis nasal (RCsPN) no controlada.
Estudio de 96 semanas, de dos ramas, aleatorizado, simple ciego, multicéntrico, de Fase III que evalúa la eficacia y seguridad de Brolucizumab 6 mg en comparación con láser de fotocoagulación panretiniana en pacientes con retinopatía diabética proliferativa (CONDOR).
Estudio de fase IIb/III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK 1654 en lactantes sanos nacidos a término y prematuros.
Estudio de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, parcialmente ciego, controlado con Palivizumab para evaluar la seguridad, la eficacia y la farmacocinética de MK-1654 en lactantes y niños con mayor riesgo de enfermedad grave por RSV.
Estudio doble ciego, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con placebo de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de secukinumab administrado por vía subcutánea frente a placebo, en combinación con un régimen de disminución gradual de glucocorticoides, en pacientes con polimialgia reumática (PMR).
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, con comparador activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V116 en adultos de 18 a 64 años que nunca han recibido una vacuna neumocócica y tienen alto riesgo de padecer una enfermedad neumocócica.
Estudio de Fase III, de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y la eficacia de MK-7684A (coformulación de MK-7684 [Vibostolimab] con MK-3475 [Pembrolizumab]) en participantes con neoplasias hematológicas recidivantes o resistentes al tratamiento.
Estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de LNP023 en participantes con nefropatía por IgA primaria.
Estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, multicéntrico, de fase III para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de ianalumab, además del tratamiento estándar, en participantes con nefritis lúpica activa (SIRIUS-NL).
Estudio de fase III, aleatorizado y abierto que evalúa la administración subcutánea frente a la intravenosa de isatuximab en combinación con Pomalidomida y Dexametasona en pacientes adultos con mieloma múltiple recurrente y/o refractario.
Un estudio de fase 1b de ABBV-744 solo o en combinación con ruxolitinib o navitoclax en sujetos con mielofibrosis.
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo de MK-7684A adyuvante (vibostolimab con pembrolizumab) frente a pembrolizumab adyuvante en participantes con melanoma de alto riesgo en estadio II-IV.
A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study to evaluate the efficacy and safety of BIIB059 in adult participants with active systemic lupus erythematosus receiving background nonbiologic lupus standard of care.
Eficacia y seguridad de SAR441344 en el tratamiento del lupus eritematoso sistémico: estudio de prueba de concepto de Fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Estudio de prueba de concepto aleatorizado, doble ciego, comparado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del inhibidor RIPK1 SAR443122 en pacientes con lupus eritematoso cutáneo subagudo o discoide/crónico moderado a severo.
Estudio clínico de etiqueta abierta de fase II para evaluar la eficacia y seguridad de zilovertamab vedotin (MK-2140) en participantes con linfoma difuso de células B grandes recidivante o resistente al tratamiento (waveLINE-004).
Estudio basket multicéntrico, de etiqueta abierta y de fase II para evaluar la seguridad y eficacia de MK-2140 como monoterapia y en combinación en participantes con neoplasias de células B agresivas y de bajo grado (waveLINE-006).
Estudio aleatorizado de fase 3 para comparar la eficacia y seguridad de nemtabrutinib frente a quimioinmunoterapia para leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño no tratados previamente, sin alteraciones de TP53.
Estudio clínico de fase 3, de etiqueta abierta, de continuación de doravirina/islatravir (DOR/ISL) una vez al día para el tratamiento contra la infección por VIH-1 en participantes que recibieron previamente DOR/ISL en un estudio clínico de fase 2 o fase 3 de DOR/ISL.
Estudio clínico de fase III, aleatorizado, con control activo, doble ciego para evaluar el cambio a doravirina/islatravir (DOR/ISL 100 mg/0,25 mg) una vez al día en participantes con VIH-1 e inhibición viral que reciben bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida (BIC/FTC/TAF).
Estudio clínico de etiqueta abierta de fase 3 de doravirina/islatravir (DOR/ISL [100 mg/0,25 mg]) una vez al día para el tratamiento de la infección por VIH-1 en participantes que recibieron previamente DOR/ISL (100 mg/0,75 mg) QD en un estudio clínico de fase III.
Estudio de prueba de concepto aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de una molécula anti-TNF-OX40L NANOBODY®, SAR442970, en participantes con hidradenitis supurativa de moderada a severa.
Estudio de Fase IIb aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK 3655 en individuos con Esteatohepatitis no alcohólica Precirrótica.
Estudio de fase II, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar el efecto de SAR443820 sobre los niveles de neurofilamentos séricos en participantes con esclerosis múltiple, seguido de un período de extensión abierto a largo plazo.
Estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con SAR442168 en comparación con placebo en participantes con esclerosis múltiple primaria progresiva (PERSEUS).
Un estudio aleatorizado, doble ciego, de doble simulación, de grupos paralelos que compara la eficacia y la seguridad de remibrutinib en comparación con teriflunomida en participantes con esclerosis múltiple recurrente, seguido de un tratamiento prolongado con remibrutinib de forma abierta.
Estudio de 2 años, doble ciego, aleatorizado, de 3 ramas, de no inferioridad en el que se evalúa la eficacia y la seguridad de Ofatumumab y Siponimod en comparación con Fingolimod en pacientes pediátricos con esclerosis múltiple, seguido de una extensión con etiqueta abierta.
Estudio de Fase III, aleatorizado, controlado con placebo, con doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de SAR440340/REGN3500/itepekimab (AcMo anti-IL-33) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave.
Estudio Fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de dosis crónicas, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Benralizumab 100 mg en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada a muy severa con historia de exacerbaciones de EPOC frecuentes y eosinófilos elevados en sangre periférica (resolute).
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de dosificación crónica, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de dos regímenes de dosis de MEDI3506 en participantes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) sintomática con antecedentes de Exacerbaciones de la EPOC (TITANIA).
Estudio de fase III, aleatorizado, controlado con placebo, con doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de SAR440340/REGN3500/itepekimab (AcMo anti-IL-33) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave.
A Phase III, multicenter, open-label extension study of oral ozanimod for moderately to severely active Crohn’s Disease.
A Phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study of oral ozanimod as induction therapy for moderately to severely active Crohn’s Disease.
A Phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study of oral ozanimod as maintenance therapy for moderately to severely active Crohn’s Disease.
Estudio abierto, multinacional, multicéntrico para evaluar seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de amlitelimab administrado por vía subcutánea en participantes adultos con dermatitis atópica de moderada a severa.
Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con dupilumab en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a severa con fenotipo eosinofílico.
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de determinación de dosis para evaluar la eficacia y seguridad de SAR443122 en pacientes adultos con colitis ulcerosa de moderada a severa.
Estudio de fase 3 multicéntrico, doble ciego y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de belzutifán (MK-6482) más pembrolizumab (MK-3475) frente a placebo más pembrolizumab, en el tratamiento adyuvante del carcinoma renal de células claras (ccRCC) posterior a la nefrectomía (MK-6482-022).
Estudio de fase II, de etiqueta abierta, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de pembrolizumab más lenvatinib en combinación con belzutifán en múltiples tumores sólidos.
Estudio de fase III, aleatorizado, de etiqueta abierta de MK-6482 en combinación con lenvatinib (MK-7902) frente a cabozantinib para el tratamiento en participantes con carcinoma de células renales avanzado que han tenido progresión después de tratamientos anteriores con un anti-PD-1/L1.
Estudio de fase 1b/2 de terapias combinadas inmunitarias y dirigidas en participantes con RCC (KEYMAKER-U03): subestudio 03B.
Estudio de fase 1b/2 de tratamientos combinados inmunitarios y dirigidos en participantes con RCC (KEYMAKER-U03): subestudio 03A.
Estudio clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de pembrolizumab (MK-3475) en combinación con quimiorradioterapia (CRT) frente a CRT sola en participantes con cáncer de vejiga con invasión muscular (MIBC) (KEYNOTE-992).
Estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado, de fase III, controlado con placebo de Durvalumab más Domvanalimab (AB154) en participantes con cáncer de pulmón no resecable, localmente avanzado (estadio III), cuya enfermedad no ha progresado después de la quimiorradiación concurrente definitiva basada en terapia con platino (PACIFIC-8).
Estudio de fase 3, de etiqueta abierta de MK-7684A (coformulación de vibostolimab con pembrolizumab) en combinación con quimiorradioterapia concurrente seguida de MK-7684A frente a quimiorradioterapia concurrente seguida de durvalumab en participantes con NSCLC en estadio III, irresecable, localmente avanzado.
Estudio Fase II/III multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de múltiples terapias dirigidas, como tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado o metastásico portadores de mutaciones somáticas tratables detectadas en sangre.
Estudio multicéntrico de fase III para evaluar la eficacia y seguridad de múltiples terapias en cohortes de pacientes selecionados según el estado de biomarcadores, con cáncer de pulmón de células no pequeñas, no extirpable, localmente avanzado, en estado III.
Estudio de inmunoterapia en investigación de BMS-986288 solo y en combinación con nivolumab en tumores sólidos avanzados.
A Phase 2, Open-label, Randomized Study of MORAb-202 (Farletuzumab Ecteribulin), a Folate Receptor Alpha-targeting Antibody-Drug Conjugate, in Participants with Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Adenocarcinoma (AC) After Progression on Prior Therapies.
Estudio clínico de fase III, aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar la farmacocinética y seguiridad de pembrolizumab subcutáneo coformulado con hialuronidasa (MK3475A) frente a pembrolizumab intravenoso, administrado con quimioterapia, en el tratamiento de primera línea de participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico.
Estudio clínico aleatorizado, de fase 3, de etiqueta abierta, multicéntrico y controlado con comparador activo de pembrolizumab (MK-3475) en combinación con sacituzumab govitecán frente a monoterapia de MK-3475 como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico con un TPS de PD-L1 mayor o igual al 50%.
Estudio de Fase III, aleatorizado, controlado, multicéntrico, con 3 grupos, de Osimertinib como tratamiento antineoplásico prequirúrgico (neoadyuvante) administrado en monoterapia o en combinación con quimioterapia comparado con la quimioterapia estándar como único tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, resecable, positivo para la mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (Neoadaura).
Estudio de fase 3, abierto, aleatorizado, controlado, global de Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) versus Docetaxel, en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas con sobreexpresión de c-Met, EGFR en estado natural, localmente avanzado/metastásico, no escamoso, previamente tratado.
Estudio de Fase II, de un solo grupo del Atezolizumab en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado, no extirpable, en etapa III, que no han progresado después de la quimiorradiación concurrente a base de platino.
Estudio de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de MK 7684 con Pembrolizumab como coformulación (MK 7684A) frente a monoterapia con Pembrolizumab como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico positivo para PD L1.
Estudio de Fase II, aleatorizado, abierto de SAR408701 combinado con Pembrolizumab y Pembrolizumab solo en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas avanzado/metastásico, positivo para CEACAM5 y PD-L1 (NSCLC NSQ).
Estudio de Fase III de Pembrolizumab (MK-3475) en combinación con quimiorradioterapia concurrente seguido de Pembrolizumab con o sin Olaparib frente a quimiorradioterapia concurrente seguida de Durvalumab en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio III, irresecable, localmente avanzado.
Estudio Fase III, randomizado, de etiqueta abierta, de SAR408701 versus Docetaxel en pacientes previamente tratados con cáncer pulmonar metastásico, no-escamoso, de células no-pequeñas, con tumor CEACAM5 positivo.
Estudio Fase II/III multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de múltiples terapias dirigidas, como tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (cpcnp) avanzado o metastásico portadores de mutaciones somáticas tratables detectadas en sangre (b-fast: blood first assay screening trial) [estudio de selección con valoración inicial en sangre].
Estudio multicéntrico de fase III para evaluar la eficacia y seguridad de múltiples terapias en cohortes de pacientes selecionados según el estado de biomarcadores, con cáncer de pulmón de células no pequeñas, no extirpable, localmente avanzado, en estadio III.
Estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluarar Pembrolizumab en comparación con placebo como tratamiento adyuvante tras la cirugía y la radiación en participantes con carcinoma cutáneode células escamosas localmente avanzado de alto riesgo (cSCCLA) (KEYNOTE-630).
Un estudio de Fase III, aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, de la monoterapia de mantenimiento con Olaparib en participantes con cáncer de ovario seroso o endometroide de alto grado avanzado (estadio iii-iv de la figo) tras la respuesta a la quimioterapia estándar de primera línea basada en platino (mono-ola1).
A Phase 2 Open-label Randomized Study of Farletuzumab Ecteribulin (MORAb-202), a Folate Receptor Alpha-targeting Antibody-drug Conjugate, versus Investigator’s Choice Chemotherapy in Women with Platinum-resistant High-grade Serous (HGS) Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer.
Estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego de Pembrolizumab frente a placebo en combinación con Paclitaxel con o sin Bevacizumab para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente resistente al platino (KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65).
Estudio de fase IIIb, multinacional, multicéntrico, aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar la preferencia de los pacientes por la administración domiciliaria de una combinación en dosis fijas de Pertuzumab y Trastuzumab para la administración subcutánea en participantes con Cáncer de Mama HER2+ en estado temprano o localmente avanzado/inflamatorio.
Estudio de Fase IIIB multinacional, multicéntrico, aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar la preferencia de los pacientes por la administración domiciliaria de una combinación en dosis fijas de Pertuzumab y Trastuzumab para la administración subcutánea en participantes con cáncer de mama HER2+ en estado temprano o localmente avanzado/inflamatorio.
Estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de Pembrolizumab más quimioterapia frente a placebo más quimioterapia para el tratamiento de cáncer de mama candidato a quimioterapia, positivo para receptor de hormonas, negativo para receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HR+/HER2-), localmente recurrente, inoperable o metastásico (KEYNOTE-B49).
Estudio de Fase III, abierto y aleatorizado de Atezolizumab con Lenvatinib o Sorafenib comparado con Lenvatinib o Sorafenib solos en carcinoma hepatocelular previamente tratado con Atezolizumab y Bevacizumab.
Estudio de Relatlimab en combinación con Nivolumab en participantes con cáncer de hígado avanzado que nunca han sido tratados con terapia inmunooncológica después de un tratamiento previo con inhibidores de la tirosina cinasa.
Este es un protocolo Fase III, para estudiar la eficacia y seguridad de Pembrolizumab más Lenvatinib más quimioterapia de inducción en pacientes con cáncer gástrico/de la unión gastroesofágica no tratado metastásico HER 2 (-).
Estudio aleatorizado, de Fase III para evaluar la eficacia y seguridad de Pembrolizumab (MK-3475) + Lenvatinib (E7080/MK-7902) + quimioterapia, en comparación con el tratamiento de referencia como intervención de primera línea en participantes con carcinoma esofágico metastásico.
Estudio de fase 1/2, con diseño de plataforma y paraguas, de etiqueta abierta, de fármacos en investigación con pembrolizumab (MK-3475) en participantes con cáncer esofágico avanzado que no recibieron tratamiento previo con PD-1/PD-L1.
Estudio de fase 1/2, con diseño de plataforma y paraguas, de etiqueta abierta, de fármacos en investigación con pembrolizumab (MK-3475) en participantes con cáncer esofágico avanzado que fueron previamente expuestos a tratamiento con PD-1/PD-L1 (KEYMAKER-U06): subestudio 06B.
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado conplacebo de Pembrolizumab (MK-3475) frente a placebo en participantes con carcinoma esofágico que reciben quimiorradioterapia definitiva concurrente (KEYNOTE 975).
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta, controlado con comparador activo de pembrolizumab frente a quimioterapia de doblete de platino en participantes con carcinoma endometrial recurrente o avanzado con alteración de la vía reparadora (dMMR) en tratamiento de primera línea.
Estudio de Fase III, aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar Pembrolizumab como terapia neoadyuvante y, en combinación con el tratamiento estándar, como terapia adyuvante para carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello en estadio III-IVA locorregionalmente avanzado resecable (LA HNSCC).
Estudio de fase 3 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de tezepelumab en la reducción del uso de corticosteroides orales en adultos con asma dependiente de corticosteroides orales (SUNRISE).
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos, de prueba de concepto de 12 semanas, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Rilzabrutinib en participantes con asma moderada a grave que no están bien controlados con corticoesteroides inhalados (CEI) más terapia con agonistas adrenérgicos β2 de acción prolongada (LABA).
Un estudio aleatorizado, doble ciego, de doble simulación, de grupos paralelos, multicéntrico, de 24 a 52 semanas de longitud variable, para evaluar la eficacia y seguridad del inhalador de dosis medidas (MDI) de Budesonida, Glicopirronio y Fumarato de Formoterol en comparación con el MDI de Budesonida y Fumarato de Formoterol y el MDI presurizado de Symbiocort® en participantes adultos y adolescentes con asma controlada de manera inadecuada (kalos).
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de determinación del intervalo de dosis para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de amlitelimab subcutáneo en participantes adultos con asma moderada a grave.
Estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de Deucravacitinib en participantes con artritis psoriásica activa que no fueron tratados antes con medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad de tipo biológico.
Estudio de fase IIIb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, en el que se evalúa el efecto de inclisirán sobre la progresión de la placa ateroesclerótica evaluada por angiografía coronaria por tomografía computada (CCTA) en participantes con diagnóstico de arteriopatía coronaria no obstructiva sin eventos cardiovasculares previos (VICTORION-PLAQUE).
Estudio de Extencion del estudio randomizado, controlado, de escalonamiento de dosis de Nusinersen (BIIB058) en participantes con Atrofia Muscular Espinal.
Estudio clínico de Fase III, aleatorizado, en participantes infectados conVIH-1 multitratados, para evaluar la actividad antirretroviral de Islatravir (ISL) enmascarado, Doravirina (DOR) y Doravirina/Islatravir (DOR/ISL), cada uno comparado con placebo, y la actividad antirretroviral, seguridad y tolerabilidad de DOR/ISL en etiqueta abierta.
Estudio de Fase I/II, abierto, multicéntrico, de escalada y expansión de dosis de SAR442720 combinado con Pembrolizumab en pacientes con tumores malignos avanzados.
A Phase 3, Two-stage, randomized, multicenter, open-label study comparing Iberdomide, Daratumumab and Dexamethasone (IberDd) versus Daratumumab, Bortezomid, and Dexamethasone (DVd) in subjects with relapse or refractory multiple myeloma (RRMM).
Estudio clínico aleatorizado, de Fase II de la administración intravenosa o intratumoral de V937 en combinación con Pembrolizumab (MK-3475) frente a Pembrolizumab solo en participantes con melanoma avanzado/metastásico.
Estudio de Fase II de Pembrolizumab y quimioterapia en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico recientemente diagnosticado (KEYNOTE-C11).
Estudio (Pegasus Lymphoma 205) de Fase II no aleatorizado, abierto, multicéntrico y de múltiples cohortes que evalúa el beneficio clínico de SAR444245 (THOR-707) con o sin otros tratamientos antineoplásicos para el tratamiento de adultos y adolescentes con linfoma de células B grandes recurrente o refractario.
Estudio clínico fundamental, de Fase III, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del estimulador de la sGC, Vericiguat/MK-1242, en adultos con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida.
Estudio de extensión abierto, de una sola rama, para examinar la seguridad a largo plazo de BI 425809, administrado una vez al día, en pacientes con esquizofrenia que han completado estudios de Fase III anteriores con BI 425809. (CONNEX-X)
Estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con SAR442168 comparado con teriflunomida (Aubagio®) en pacientes con esclerosis múltiple recurrente (GEMINI 2).
Estudio pivotal, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, en grupos paralelos, de 52 semanas para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Dupilumab en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada a severa con inflamación Tipo 2.
Un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, cegado para el evaluador de eficacia de Risankizumab, en comparación con Ustekinumab para el tratamiento de sujetos adultos con enfermedad de Crohn de moderada a severa, quienes han fallado a la terapia anti-TNF.
Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de prueba de concepto, para evaluar la eficacia y la seguridad de rilzabrutinib en pacientes adultos con dermatitis atópica de moderada a severa que tienen una respuesta inadecuada o son intolerantes a los corticoides.
Estudio de Nivolumab en combinación con Ipilimumab o quimioterapia de referencia frente a la quimioterapia de referencia sola en el tratamiento de pacientes con cáncer urotelial inoperable o metastásico no tratado.
Estudio de Nivolumab e Ipilimumab en pacientes sin tratamiento con Cáncer de Pulmón a células no pequeñas (NSCLC) en estadio 3 que no se puede o no se prevé remover quirúrgicamente.
Estudio de Fase II no aleatorizado, abierto, de múltiples cohortes, multicéntrico para evaluar el beneficio clínico de SAR444245 (THOR-707) combinado con otras terapias antineoplásicas para el tratamiento de participantes con cáncer de pulmón o mesotelioma pleural.
Estudio de Nivolumab o placebo en combinación con Docetaxel en varones con cáncer de próstata avanzado resistente a la castración.
Estudio de Fase I/II no aleatorizado, abierto, multicéntrico y de múltiples cohortes que evalúa el beneficio clínico de SAR444245 (THOR-707) en combinación con Cemiplimab para el tratamiento de participantes con cáncer avanzado de piel no resecable o metastásico.
Un estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego de SAR439859 más palbociclib en comparación con letrozol más palbociclib para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama RE(+), HER2(–) que no han recibido tratamiento antineoplásico sistémico previo para la enfermedad avanzada.
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, Fase III de quimioterapia neoadyuvante-adyuvante con Durvalumab y Flot seguido de Durvalumab como terapia adyuvante en pacientes con cáncer gástrico resecable y cáncer de la unión gastroesofágica resecable (gc/gejc). (matterhorn)
Estudio de fase 2, no aleatorizado, abierto, de cohortes múltiples, multicéntrico, para evaluar el beneficio clínico de SAR444245 (THOR-707) combinado con otros tratamientos antineoplásicos para participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) (Pegathor Head and Neck 204).
Estudio de Fase Ib de Gevokizumab en combinación con terapias antineoplásicas estándares de atención, en pacientes con cáncer colorrectal, cáncer gastroesofágico y carcinoma de células renales metastásicos.
Estudio de fase II no aleatorizado, abierto, multicéntrico y de múltiples cohortes que evalúa el beneficio clínico de SAR444245 (THOR-707) en combinación con Pembrolizumab o Cetuximab para el tratamiento de participantes con cáncer colorrectal avanzado y metastásico.
Estudio de etiqueta abierta, aleatorizado de Fase III para evaluar la eficacia y seguridad de Olaparib solo o en combinación con Bevacizumab en comparación con Bevacizumab con una Fluoropirimidina en participantes con cáncer colorrectal irresecable o metastásico que no han experimentado progresión después de la inducción de primera línea (LYNK 003).
Estudio de Fase I del MK-5890 como monoterapia y en combinación con Pembrolizumab en participantes con tumores sólidos avanzados.
Estudio de extensión de TWINSS para evaluar la seguridad y tolerabilidad de CFZ533 (Iscalimab) en dos niveles de dosis administradas por vía subcutánea a pacientes con Síndrome de Sjögren.
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo, sobre la eficacia y seguridad de benralizumab en pacientes con rinosinusitis crónica eosinofílica con pólipos nasales (ORCHID).
Protocolo de continuación abierto, multicéntrico de Fase IV, para pacientes que han completado un estudio previo global con Ruxolitinib (INC424) o bien un estudio con la combinación Ruxolitinib y Panobinostat (LBH589) patrocinado por Novartis o Incyte y que a criterio del investigador se benefician al continuar la terapia.
Estudio clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de V116 en adultos que no recibieron la vacuna neumocócica.
Estudio de dos años, de Fase III, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la seguridad, la eficacia y la tolerabilidad de 300 mg s.c. Secukinumab frente a placebo, en combinación con el tratamiento habitual (estándar), en pacientes con nefritis lúpica activa.
Estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego de inmunoterapi+C16a adyuvante con la combinación en dosis fijas de Relatlimab y Nivolumab versus monoterapia de Nivolumab después de la resección completa del melanoma de Estadio III-IV.
Estudio de inmunoterapia en investigación de BMS-986249 solo y en combinación con nivolumab en tumores sólidos avanzados o que se han diseminado.
Estudio de Fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de BMS-986256 en participantes con lupus eritematoso sistémico activo.
Estudio de Fase IIIb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia clínica de Baloxavir Marboxil en la reducción de la transmisión directa de la influenza de pacientes sanos con influenza a otras personas en el hogar.
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V116 en adultos con VIH.
Estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, multicéntrico para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la terapia de combinación oral de Tropifexor (LJN452) y Licogliflozina (LIK066) y de cada una de esas monoterapias en comparación con placebo para el tratamiento de participantes adultos con esteatohepatitis no alcohólica (NASH) y fibrosis hepática (ELIVATE).
Estudio de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de Fenebrutinib comparado con Ocrelizumab en pacientes adultos con esclerosis múltiple primaria progresiva.
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar el impacto de inclisirán en los eventos adversos cardiovasculares mayores en participantes con enfermedad cardiovascular confirmada (VICTORION-2 PREVENT).
Estudio de Nivolumab subcutáneo versus Nivolumab intravenoso en participantes con carcinoma renal de células claras tratado previamente que está avanzado o se ha extendido.
Estudio de Fase III, aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y seguridad de Pembrolizumab (MK-3475) en combinación con Belzutifán (MK-6482) y Lenvatinib (MK-7902), o MK-1308A en combinación con Lenvatinib, frente a Pembrolizumab y Lenvatinib, como tratamiento de primera línea en participantes con carcinoma avanzado de células renales claras (ccRCC).
Seguridad y eficacia de lenvatinib (E7080/MK-7902) con pembrolizumab (MK-3475) en combinación con quimioembolización transarterial (TACE) en participantes con carcinoma hepatocelular incurable/no metastásico.
Estudio de quimioterapia solamente vs. quimioterapia más nivolumab con o sin BMS-986205, seguido de terapia posterior a la cirugía con nivolumab o nivolumab y BMS-986205 en pacientes con Cáncer de Véjiga músculo invasivo.
Estudio aleatorizado, doble ciego, de Fase 3 de una coformulación de Pembrolizumab/Vibostolimab (MK-7684A) en combinación con quimioterapia frente a Pembrolizumab más quimioterapia en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (MK-7684A-007/KEYVIBE-007).
Estudio aleatorizado, multicéntrico, de etiqueta abierta y cruzado para evaluar la preferencia informada de los participantes y los profesionales de la salud con respecto a la administración subcutánea de Atezolizumab en comparación con la formulación intravenosa, en participantes que padecen cáncer de pulmón de células no pequeñas (imscin002).
Estudio de inmunoterapia en investigación para evaluar la seguridad y eficacia del medicamento experimental BMS-986207 solo y en combinación con nivolumab en tumores sólidos avanzados o que se han diseminado.
A Phase 2 Randomized Double-blind Study of BMS-986207 in Combination with Nivolumab and Ipilimumab as First-line Treatment for Participants with Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer.
Estudio de Fase III, doble ciego, aleatorizado y controldo con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Capivasertib + Abiraterona en comparación con placebo + Abiraterona como tratamiento para pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas (MHSPC) de Novo, caracterizado por una deficiencia de PTEN (Capitello-281).
Estudio Fase II, aleatorizado, controlado con producto activo, multicéntrico que compara la seguridad y eficacia de la inmunoterapia antineoplásica dirigida en pacientes con cáncer de origen primario desconocido guiada por el perfil genómico que han recibido tres ciclos de quimioterapia combinada con platino.
Estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, fase III de AZD9833 (un SERD oral) más Palbociclib comparado con Anastrozol más Palbociclib para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama avanzado receptor estrógenos positivo, HER2-negativo que no han recibido ningún tratamiento sistémico para enfermedad avanzada (SERENA-4).
Estudio de Fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, de Amcenestrant (SAR439859) con respecto a Tamoxifeno para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama en etapa IIB-III positivo o negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano que suspendieron el tratamiento adyuvante de inhibición de la Aromatasa debido a una toxicidad relacionada con el tratamiento.
Estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego de Pembrolizumab frente a placebo en combinación con quimioterapia adyuvante con o sin radioterapia para el tratamiento del cáncer de endometrio de alto riesgo recién diagnosticado después de una cirugía con intención curativa (KEYNOTE-B21/ENGOT-en11/GOG-3053).
Estudio de FASE III, aleatorizado, doble ciego, sobre la administración de quimiorradioterapia con o sin Pembrolizumab para el tratamiento de cáncer de cuello uterino localmente avanzado, de alto riesgo (KEYNOTE A18/ENGOT cx11/GOG-3047).
Estudio de Fase IIIde MK-4280A (coformulación de Favezelimab [MK-4280] más Pembrolizumab [MK-3475]) frente al tratamiento de referencia en cáncer colorrectal metastásico positivo para PD-L1 tratado previamente.
Estudio de inmunoterapia en investigación de Nivolumab en combinación con Trametinib con o sin Ipilimumab en pacientes con cáncer de colon o recto previamente tratado que se ha diseminado.
A Phase III, Randomized, Open-label (Sponsor Blinded) Study of Relatlimab-nivolumab Fixed-dose Combination Versus Regorafenib or Trifluridine + Tipiracil (TAS-102) for Participants with Later-lines of Metastatic Colorectal Cancer.
Estudio de Nivolumab, Nivolumab más Ipilimumab, o quimioterapia de elección del investigador para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico con deficiencia de reparación de desajuste (deficient mismatch repair, dMMR) o inestabilidad microsatelital elevada (MSI-H).
A Phase 1, Open-label, Multicenter study of BMS-986360/CC-90001 alone and in combination with chemotherapy or Nivolumab in advanced solid tumors.
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Deucravacitinib in Adults With Active Sjögren’s Syndrome (POETYK SjS-1).
A Phase 3, randomized, multicenter, open-label study to evaluate the efficacy and safety of Alnuctamab compared to standard of care regimens in participants with relapsed or refractory Multiple Myeloma (RRMM).
A Phase 1 First-in-human Study of BMS-986406 as Monotherapy and Combination Therapies in Participants With Advanced Malignant Tumors.
A Phase 1/2 Study of BMS-986253 in combination with Nivolumab or Nivolumab plus Ipilimumab in advanced Cancers.
A Phase 3, Randomized, Multi-center, Controlled, Open-label Study Comparing Iberdomide Maintenance to Lenalidomide Maintenance Treatment after Autologous Stem Cell Transplantation (ASCT) in Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM).
A Phase 3, Randomized, Open-label, Study of Subcutaneous Nivolumab + Relatlimab Fixed-dose Combination versus Intravenous Nivolumab + Relatlimab Fixed-dose Combination in Participants with Previously Untreated Metastatic or Unresectable Melanoma.
A Phase 2 Open-label, Two-cohort Study to Evaluate Patient Preference for nivolumab + relatlimab Fixed-dose Combination Subcutaneous versus nivolumab + relatlimab Fixed-dose Combination Intravenous and nivolumab Subcutaneous versus nivolumab Intravenous in Participants with Melanoma.
A 2-Part Seamless Part A (Phase 2)/Part B (Phase 3) Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BIIB059 in Participants with Active Subacute Cutaneous Lupus Erythematosus and/or Chronic Cutaneous Lupus Erythematosus with or without Systemic Manifestations and Refractory and/or Intolerant to Antimalarial Therapy (AMETHYST)
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Deucravacitinib in Participants with Active Systemic Lupus Erythematosus (POETYK-SLE-2).
A Phase 1/2, Multi-center, Open-label Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of an Orally Available Small Molecule, CC-99282, Alone and in Combination With Anti-Lymphoma Agents in Subjects With Relapsed or Refractory Non-Hodgkin Lymphomas (R/R NHL).
A Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-centre Phase 2b Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of AZD2693 in Participants with Non-cirrhotic Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) with Fibrosis Who Are Carriers of the PNPLA3 rs738409 148M Risk Allele (NASH-FORTUNA).
A Phase 2 Randomized Study of Relatlimab plus Nivolumab in Combination with Chemotherapy vs. Nivolumab in Combination with Chemotherapy as First Line Treatment for Participants with Stage IV or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC).