Esteatohepatitis no Alcohólica

Estado: No Reclutando Aún

A Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-centre Phase 2b Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of AZD2693 in Participants with Non-cirrhotic Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) with Fibrosis Who Are Carriers of the PNPLA3 rs738409 148M Risk Allele (NASH-FORTUNA).

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Principales Criterios de Inclusión:

  • El participante debe tener entre 18 y 75 años de edad (inclusive) al momento de firmar el consentimiento informado.
  • Participantes que son portadores del alelo de riesgo PNPLA3 rs738409 148M.
  • Participantes con evidencia histológica de NASH basada en la evaluación del patólogo central de una biopsia de hígado obtenida hasta 6 meses antes de la aleatorización o durante la selección, que cumplan ambos criterios:
    – EHNA definitiva con NAS ≥ 4 con ≥ 1 en cada componente (es decir, esteatosis, inflamación lobulillar y balonización).
    – Presencia de estadio de fibrosis F2 o F3 según el sistema de estadificación de fibrosis NASH CRN basado en la evaluación del patólogo central.
  • Laboratorio:AstraZeneca
  • Área Terapéutica:GI
  • Fase del estudio:II
  • Código de Estudio:D7830C00004

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