Bronquiectasias
Estado: ReclutandoEstudio de prueba de concepto (PoC), aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de itepekimab en participantes con bronquiectasias no debidas a fibrosis quística.
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Principales Criterios de Inclusión:
- El participante debe tener entre 18 y 85 años en el momento de firmar el consentimiento informado.
- Historia clínica que concuerda con bronquiectasias no debidas a fibrosis quística (tos, producción crónica de esputo y/o infecciones respiratorias recurrentes), que se confirma mediante tomografía computarizada de tórax (ya sea históricamente en los últimos 5 años o durante la selección) Y son productores de esputo mucopurulento con antecedentes de expectoración crónica.
- Participantes con un FEV1 % previsto posterior al uso del BD ≥30 % durante la fase de selección (obtenido entre la visita 1, pero antes de la visita inicial/de aleatorización 2).
- Al menos 2 PE moderadas o 1 severa definidas por la necesidad de receta de antibióticos por parte de un médico para los signos y síntomas de infecciones respiratorias en los últimos 12 meses antes de la visita de selección. En caso de que se utilice un antibiótico de mantenimiento, debe haber ocurrido al menos una exacerbación mientras el paciente recibía tratamiento de mantenimiento con antibióticos
- Laboratorio:Sanofi Aventis Chile
- Área Terapéutica:
- Fase del estudio:II
- Código de Estudio:ACT18018
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