Asma

Principales Criterios de Inclusión:

• El participante debe tener entre 18 y 75 años al momento de firmar el consentimiento informado.
• Asma moderada a grave diagnosticada por un médico durante ≥12 meses según la definición de GINA, paso 4 y 5 (3) (sección 10.10.1).
• Participantes con tratamiento existente con dosis moderadas a altas de tratamiento con ICS (≥500 μg de propionato de fluticasona al día o dosis de ICS comparable hasta un máximo de 2000 μg/día de propionato de fluticasona o dosis clínicamente comparable) en combinación con un segundo controlador (p. ej., LABA, LTRA, LAMA, metilxantinas) durante, al menos, 3 meses con una dosis estable ≥1 mes antes de la visita 1.
  Nota: Los participantes que requieran un tercer controlador para el asma se considerarán elegibles para este estudio, y el controlador también se debe usar durante, al menos, 3 meses con una dosis estable ≥1 mes antes de la visita 1.
• ≥1 exacerbación grave del asma en el último año, con al menos una exacerbación durante el tratamiento con dosis medias a altas de terapia con ICS (≥500 μg de propionato de fluticasona al día o dosis de ICS comparable), y definida como:
  • tratamiento con corticoesteroides sistémicos (orales o parenterales) durante ≥3 días para el empeoramiento del asma; en caso de un esquema de mantenimiento estable de OCS, una duplicación de la dosis durante 3 días o más; u
  • hospitalización o visita de atención médica de emergencia por empeoramiento del asma, que requiere corticoesteroides sistémicos.