Artritis Reumatoidea
Estado: ReclutandoEstudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de determinación de dosis, para evaluar la eficacia y la seguridad de SAR441566 más metotrexato en adultos con artritis reumatoide de moderada a severa.
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Principales Criterios de Inclusión:
- Trastorno inmunitario distinto de la RA, con la excepción del síndrome de Sjogren secundario asociado con RA, y diabetes controlada médicamente o trastorno de la tiroides a juicio del investigador.
- Cualquier afección que requiera tratamiento con glucocorticoides por vía oral, intravenosa, IM o intraarticular.
- Polimialgia reumática o fibromialgia no controlada.
- Antecedentes de infección grave recurrente o reciente (p. ej., neumonía, septicemia) o infecciones que requieren hospitalización o tratamiento con antiinfecciosos intravenosos (antibióticos, antivirales, antifúngicos, antihelmínticos) en los 30 días anteriores al D1. Infecciones que requieren antiinfecciosos orales (antibióticos, antivirales, antifúngicos, antihelmínticos) en los 14 días anteriores al D1.
- Laboratorio:Sanofi Aventis Chile
- Área Terapéutica:Reumatología
- Fase del estudio:II
- Código de Estudio:DRI17821
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