Esclerosis Múltiple

Estado: Reclutando

Un estudio aleatorizado, doble ciego, de doble simulación, de grupos paralelos que compara la eficacia y la seguridad de remibrutinib en comparación con teriflunomida en participantes con esclerosis múltiple recurrente, seguido de un tratamiento prolongado con remibrutinib de forma abierta.

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Principales Criterios de Inclusión:

  • Participantes de sexo masculino o femenino de 18 a 55 años de edad (inclusive) en el momento de la selección
  • Diagnóstico de EMR de acuerdo con los criterios de diagnóstico de McDonald de 2017 (esto incluiría EMRR o EMSP activa) según se confirmó en la visita de selección.
  • Por lo menos: 1 recurrencia documentada dentro del año anterior, O 2 recurrencias documentadas dentro de los 2 años anteriores, antes de la selección, O 1 lesión activa realzada con Gadolinio (Gd) en los 12 meses previos a la selección.
  • Puntuación de la EDSS de 0 a 5,5 (inclusive) en el momento de la selección y de la aleatorización.
  • noNeurológicamente estable dentro de 1 mes antes de la selección y la aleatorización (incluida la ausencia de recurrencia de la Esclerosis Múltiple (EM) en este período).
Ciudades con sitios abiertos a enrolamiento:
Santiago
  • Clínica Alemana de Santiago

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