Pólipos Nasales

Estado: Reclutando

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo, sobre la eficacia y seguridad de benralizumab en pacientes con rinosinusitis crónica eosinofílica con pólipos nasales (ORCHID).

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Principales Criterios de Inclusión:

  • Pacientes femeninos o masculinos de 18 a 75 años inclusive
  • Uso estable de corticosteroides intranasales (INCS) durante al menos 4 semanas antes de la inscripción y durante la selección
  • Antecedentes de tratamiento con corticoides sistémicos (SCS) o cirugía previa por rinosinusitis crónica con pólipos nasales
  • Poliposis nasosinusal bilateral con una puntuación de pólipos nasales (NPS) de 5 en el momento de la inscripción y la aleatorización (puntuación unilateral de al menos 2 para cada fosa nasal)
  • Síntomas continuos durante al menos 12 semanas antes de la inscripción
Ciudades con sitios abiertos a enrolamiento:
Quillota
  • CENRESIN
Santiago
  • Hospital Sótero del Río
Santiago
  • Enroll SpA
Talca
  • Centro de Investigación del Maule

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