SLE / CLE

Estado: Reclutando

A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Dose-Ranging, Parallel and Adaptive Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Enpatoran in Systemic Lupus Erythematosus and in Cutaneous Lupus Erythematosus (Subacute Cutaneous Lupus Erythematosus and/or Discoid Lupus Erythematosus) Participants Receiving Standard of Care.

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Principales Criterios de Inclusión:

  • Are ≥ 18 to ≤ 75 years of age at the time of signing the informed consent.
  • Diagnosis of SCLE or DLE documented in medical history. Predominant findings of active lupus rash must be SCLE and/or DLE, but other skin manifestations of CLE will be allowed (e.g., lupus tumidus, Acute Cutaneous Lupus Erythematosus [ACLE], etc) on a case-by-case basis if their main diagnosis is active SCLE and/or DLE.
  • Disease duration of ≥ 6 months from time of diagnosis to Screening.
  • CLASI-A ≥ 8 at Screening Visit; this must be confirmed at Day 1 Visit.
Ciudades con sitios abiertos a enrolamiento:
Santiago
  • Clínica Dermacross
Santiago
  • PROSALUD
Santiago
  • Biomedica Research Group
Santiago
  • Centro Internacional de Estudios Clínicos
Santiago
  • CECIM
Osorno
  • Clínica Alemana de Osorno

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