Cáncer de Próstata

Estado: Reclutando

Estudio de Fase III, doble ciego, aleatorizado y controldo con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Capivasertib + Abiraterona en comparación con placebo + Abiraterona como tratamiento para pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas (MHSPC) de Novo, caracterizado por una deficiencia de PTEN (Capitello-281).

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Principales Criterios de Inclusión:

  • Adenocarcinoma de próstata hormonosensible metastásico de novo, asintomático o levemente sintomático, sin tumores de células pequeñas
  • Resultando de PTEN IHC como PTEN Deficiente(Realizado por laboratorio central)
  • Metastasis confirmada antes de la randomización con una clara evidencia de ≥ 1 lesión ósea y/o ≥ 1 lesión de tejido blando evaluada con precisión al inicio del estudio y adecuada para evaluación por imagen durante el estudio
  • Candidate para terapia con abiraterona o terapia de esteroides
  • Terapia en curso con un ADR o analogo de GNRH, o agonista/antagonista de LHRH hasta 3 meses antes de la radomización
Ciudades con sitios abiertos a enrolamiento:
Viña del Mar
  • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
Santiago
  • Instituto de Especialidades Urologicas (UROMED)
Santiago
  • Centro de Estudios Clinicos SAGA
Temuco
  • Centro de Investigación Clinical del Sur

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