Esteatohepatitis No Alcohólica Precirrótica

Estado: Reclutando

Estudio de Fase IIb aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK 3655 en individuos con Esteatohepatitis no alcohólica Precirrótica.

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Principales Criterios de Inclusión:

  • Tiene confirmación histológica de NASH según una biopsia hepática obtenida ≤6 meses antes de la visita 1/selección.
  • Es hombre o mujer de entre 18 y 80 años de edad
  • Tiene un peso estable (según lo autoinformado) que se define como un aumento o una pérdida ≤5% del peso corporal durante al menos 3 meses antes de la visita 1/selección.
  • Cumple uno de los siguientes criterios:
    – No tiene antecedentes de T2DM, o bien
    – Tiene antecedentes de T2DM con un A1C ≤9,5% en la visita 1/selección y se la controla con dieta o dosis estables de AHA.
Ciudades con sitios abiertos a enrolamiento:
La Serena
  • Hospital San Juan de Dios de La Serena
Viña del Mar
  • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
Santiago
  • Pontificia Universidad Católica de Chile
Valdivia
  • Clinical Research Chile SpA
Concepción
  • Hospital Regional de Concepción

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