Esteatohepatitis No Alcohólica Precirrótica
Estado: ReclutandoEstudio de Fase IIb aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK 3655 en individuos con Esteatohepatitis no alcohólica Precirrótica.
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Principales Criterios de Inclusión:
- Tiene confirmación histológica de NASH según una biopsia hepática obtenida ≤6 meses antes de la visita 1/selección.
- Es hombre o mujer de entre 18 y 80 años de edad
- Tiene un peso estable (según lo autoinformado) que se define como un aumento o una pérdida ≤5% del peso corporal durante al menos 3 meses antes de la visita 1/selección.
- Cumple uno de los siguientes criterios:
– No tiene antecedentes de T2DM, o bien
– Tiene antecedentes de T2DM con un A1C ≤9,5% en la visita 1/selección y se la controla con dieta o dosis estables de AHA.
- Laboratorio:MSD
- Área Terapéutica:Gastroenterología
- Fase del estudio:IIb
- Código de Estudio:MK3655-001
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La Serena
- Hospital San Juan de Dios de La Serena
Viña del Mar
- Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
Santiago
- Pontificia Universidad Católica de Chile
Valdivia
- Clinical Research Chile SpA
Concepción
- Hospital Regional de Concepción
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