Sindrome Sjogren
Estado: ReclutandoEstudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 2 ramas, multicéntrico, de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de ianalumab en pacientes con síndrome de Sjögren activo (NEPTUNUS-1).
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Principales Criterios de Inclusión:
- Mujeres y hombres de ≥ 18 años.
- Clasificación del síndrome de Sjögren de acuerdo con los criterios de ACR/EULAR de 2016 (Shiboski et al 2017).
- Tiempo desde el diagnóstico del síndrome de Sjögren de ≤ 7,5 años en la selección.
- Anticuerpo anti-Ro/SSA positivo en la selección.
- Puntaje de ESSDAI en la Selección de ≥5 en los 8 campos siguientes: general, linfoadenopatía, glandular, articular, cutáneo, renal, hematológico y biológico.
- Laboratorio:Novartis
- Área Terapéutica:Reumatología
- Fase del estudio:III
- Código de Estudio:CVAY736A2301
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Santiago
- CTR Estudios SpA
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