Prevención Virus Sincicial Respiratorio en Lactantes y Niños con Riesgo de Enfermedad Grave por VRS

Estado: Reclutando

Estudio de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, parcialmente ciego, controlado con Palivizumab para evaluar la seguridad, la eficacia y la farmacocinética de MK-1654 en lactantes y niños con mayor riesgo de enfermedad grave por RSV.

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Principales Criterios de Inclusión:

  • Se le recomendó recibir palivizumab conforme a las pautas o las recomendaciones de las asociaciones profesionales nacionales o locales y cumple 1 o más de los siguientes criterios:

    a) grupo de lactantes muy prematuros o prematuros moderados (sin incluir a participantes con CLD o CHD hemodinámicamente significativa): ≤35 semanas, 0 días de edad gestacional.
    b) Grupo de CLD/CHD: • Participantes con CLD: tienen CLD a causa de la prematuridad (también conocida como displasia broncopulmonar),
    – Otras pautas o recomendaciones de las asociaciones profesionales nacionales o locales
    – Participantes con CHD: tienen CHD hemodinámicamente significativa
    – Otras pautas o recomendaciones de las asociaciones profesionales nacionales o locales

  • Es de sexo masculino o femenino y tiene una edad cronológica que va desde el nacimiento hasta el año 1 y está ingresando a su primera temporada del RSV
Ciudades con sitios abiertos a enrolamiento:
Santiago
  • Hospital Padre Hurtado
Santiago
  • Hospital Roberto del Río
Santiago
  • Clínica Alemana de Santiago

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