Nefritis Lupica Activa
Estado: FinalizadoEstudio de dos años, de Fase III, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la seguridad, la eficacia y la tolerabilidad de 300 mg s.c. Secukinumab frente a placebo, en combinación con el tratamiento habitual (estándar), en pacientes con nefritis lúpica activa.
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Principales Criterios de Inclusión:
- Sujetos adultos de sexo masculino y femenino de 18-75 años al momento del período basal.
- Diagnóstico confirmado de lo siguiente:- LES con antecedentes documentados de por lo menos 4 de los 11 criterios para el LES que define el Colegio Estadounidense de Reumatología (ACR) (Tan et al 1982) revisados por (Hochberg 1997). [NOTA: No es necesario que estén presentes los 4 criterios al momento de la selección].
O
– NL como único criterio clínico en presencia de ANA o anticuerpos anti-dsDNA. - Nefritis lúpica activa
- Si el sujeto recibe agentes para reducir el colesterol, la dosis debe ser estable durante por lo menos 7 días antes de la aleatorización.
- Laboratorio:Novartis
- Área Terapéutica:Reumatología
- Fase del estudio:III
- Código de Estudio:CAIN457Q12301
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