Síndrome Sjogren

Estado: Reclutando

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 3 ramas, multicéntrico, de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de ianalumab en pacientes con síndrome de Sjögren activo (NEPTUNUS-2).

Para inscribirte contáctate a: [email protected]

Principales Criterios de Inclusión:

  • Mujeres y hombres de ≥ 18 años.
  • Clasificación del síndrome de Sjögren de acuerdo con los criterios de ACR/EULAR de 2016 (Shiboski et al 2017).
  • Tiempo desde el diagnóstico del síndrome de Sjögren de ≤ 7,5 años en la selección.
  • Anticuerpo anti-Ro/SSA positivo en la selección.
    – Son elegibles los pacientes negativos para el anticuerpo anti-Ro/SSA si tienen una biopsia positiva de las glándulas salivales confirmada mediante la revisión de un experto central.
    – El enrolamiento de pacientes negativos para anti-Ro/SSA se limitará a hasta el ≤10 % de la población del estudio.
Ciudades con sitios abiertos a enrolamiento:
Santiago
  • Enroll SpA
Concepción
  • Bioreuma
Valdivia
  • Clinical Research Chile SpA

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