Sindrome Sjogren
Estado: ReclutandoEstudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos sobre la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia terapéutica de SAR441344 en pacientes adultos con síndrome de Sjögren primario (SSP).
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56994416058
Principales Criterios de Inclusión:
- El participante debe tener entre 18 y 80 años
- Diagnóstico de SSP según los criterios del 2016 del Colegio Estadounidense de Reumatología o la EULAR (39) con un puntaje ≥4 en la selección. Para los siguientes criterios, se pueden utilizar datos históricos:- Glándula salival labial con sialadenitis linfocítica y foco de llagas ≥1 foco/4 mm2.
– Puntaje de tinción ocular ≥5 (o puntaje de van Bijsterveld ≥4) en al menos 1 ojo.
- Laboratorio:Sanofi Aventis Chile
- Área Terapéutica:Reumatología
- Fase del estudio:II
- Código de Estudio:ACT16618
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