Esclerosis Múltiple

Estado: Reclutando

Estudio de 2 años, doble ciego, aleatorizado, de 3 ramas, de no inferioridad en el que se evalúa la eficacia y la seguridad de Ofatumumab y Siponimod en comparación con Fingolimod en pacientes pediátricos con esclerosis múltiple, seguido de una extensión con etiqueta abierta.

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Principales Criterios de Inclusión:

  • Sujetos entre 10 y <18 años (es decir, no haber cumplido aún 18 años) en la aleatorización.
  • Un diagnóstico de EM según lo definido por la definición de consenso de EM pediátrica (Thompson et al 2018)
  • Puntaje en Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) de entre 0 y 5,5 (inclusive) en la selección.
  • Al menos una recaída/ataque de la EM durante el año anterior o dos recaídas de la EM en los dos años anteriores a la selección, o indicios de una o más lesiones nuevas en T2 en comparación con una IRM anterior realizada dentro de los 12 meses anteriores a la aleatorizacion (incluida la IRM de la selección) o una o más lesiones en T1 con realce con Gd en la IRM realizada dentro de los 12 meses anteriores a la aleatorización.
Ciudades con sitios abiertos a enrolamiento:
Santiago
  • Clínica Las Condes

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