Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica

Estado: Reclutando

Estudio de extensión doble ciego para evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de itepekimab en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica que participaron en los estudios clínicos EFC16750 o EFC16819.

Para inscribirte contáctate a: +569 94416058

Principales Criterios de Inclusión:

  • Pacientes con EPOC que completaron el período de tratamiento en un estudio clínico previo de fase 3 de itepekimab para la EPOC (es decir, EFC16750 o EFC16819) y para el cual se realizó una visita de EoT a más tardar 3 días antes de la visita de inclusión de este estudio.
  • Consentimiento informado por escrito firmado.
    Sexo, requisitos de método anticonceptivo/de barrera, pruebas de embarazo y lactancia
  • Todos:
    El uso de anticonceptivos por parte de los hombres y las mujeres debe concordar con la reglamentación local relativa a los métodos anticonceptivos para quienes participen en estudios clínicos.
    a) Participantes del género masculino: No se requieren medidas anticonceptivas para este estudio.
    b) Participantes del género femenino: el uso de anticonceptivos por parte de las mujeres con capacidad de concebir debe concordar con la reglamentación local relativa a métodos anticonceptivos para pacientes que participen en estudios clínicos.
    Una participante del género femenino es elegible para participar si no está embarazada (consulte el anexo 4 [sección 10.4]) si no está en período de lactancia y si cumple al menos una de las siguientes condiciones:
    – No es una mujer con capacidad de concebir como se define en el anexo 4 (sección 10.4)
    O bien
    – Una mujer con capacidad de concebir que acepta seguir la orientación sobre métodos anticonceptivos del anexo 4 (sección 10.4) durante el período de tratamiento y durante al menos 20 semanas después de la última dosis del tratamiento del estudio.
Ciudades con sitios abiertos a enrolamiento:
Quillota
  • CENRESIN
Santiago
  • CIMER
Santiago
  • Sociedad Medica SyG
Santiago
  • Enroll SpA
Santiago
  • Sociedad de Servicios Médicos Walsen Ltda.
Santiago
  • MEDWAL
Talca
  • Centro de Investigación del Maule
Valdivia
  • Clinical Research Chile SpA

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