Esquizofrenia
Estado: ReclutandoEstudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para examinar la eficacia y la seguridad de BI 425809 una vez al día, durante un período de tratamiento de 26 semanas, en pacientes con esquizofrenia (CONNEX-2).
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Principales Criterios de Inclusión:
- Paciente masculino o femenino de 18 a 50 años
- Diagnóstico de esquizofrenia conforme al DSM 5
- Los pacientes deben tener deterioro funcional en las actividades diarias, como dificultades para seguir la conversación o expresarse, dificultades para mantenerse enfocados, dificultades para recordar instrucciones, qué decir o cómo llegar a lugares, a criterio del investigador.
- Pacientes que se mantienen con el tratamiento antipsicótico actual (mínimo 1 y máximo 2 antipsicóticos, pero no se permite clozapina) durante, al menos, 12 semanas y con la dosis actual durante, al menos, 35 días antes de la aleatorización.
- Los pacientes que reciben cualquier otra medicación psicoactiva concomitante (excepto los anticolinérgicos) deben mantenerse con el mismo medicamento durante, al menos, 12 semanas y con la dosis/el régimen actual durante, al menos, 35 días antes de la aleatorización.
- Laboratorio:Boehringer Ingelheim Limitada
- Área Terapéutica:Psiquiatría
- Fase del estudio:III
- Código de Estudio:1346-0012
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Antofagasta
- Psicomed Estudios Clínicos
Santiago
- Biomedica Research Group
Temuco
- Hospital Dr. Hernán Henríquez Aravena
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