Esquizofrenia

Estado: Reclutando

Estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para examinar la eficacia y la seguridad de BI 425809 una vez al día, durante un período de tratamiento de 26 semanas, en pacientes con esquizofrenia (CONNEX-2).

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Principales Criterios de Inclusión:

  • Paciente masculino o femenino de 18 a 50 años
  • Diagnóstico de esquizofrenia conforme al DSM 5
  • Los pacientes deben tener deterioro funcional en las actividades diarias, como dificultades para seguir la conversación o expresarse, dificultades para mantenerse enfocados, dificultades para recordar instrucciones, qué decir o cómo llegar a lugares, a criterio del investigador.
  • Pacientes que se mantienen con el tratamiento antipsicótico actual (mínimo 1 y máximo 2 antipsicóticos, pero no se permite clozapina) durante, al menos, 12 semanas y con la dosis actual durante, al menos, 35 días antes de la aleatorización.
  • Los pacientes que reciben cualquier otra medicación psicoactiva concomitante (excepto los anticolinérgicos) deben mantenerse con el mismo medicamento durante, al menos, 12 semanas y con la dosis/el régimen actual durante, al menos, 35 días antes de la aleatorización.
  • Laboratorio:Boehringer Ingelheim Limitada
  • Área Terapéutica:Psiquiatría
  • Fase del estudio:III
  • Código de Estudio:1346-0012
  • Ver ensayo en Clinical Trials
Ciudades con sitios abiertos a enrolamiento:
Antofagasta
  • Psicomed Estudios Clínicos
Santiago
  • Biomedica Research Group
Temuco
  • Hospital Dr. Hernán Henríquez Aravena

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