Urticaria Crónica Espontánea

Principales Criterios de Inclusión:

• El participante debe tener entre 18 y 80 años inclusive, al momento de firmar el consentimiento informado.
  Tipo de participante y características de la enfermedad
  Participantes que tienen un diagnóstico de UCE refractaria a H1-AH al momento de la aleatorización, según se define mediante lo siguiente:
• Diagnóstico de UCE ≥3 meses antes de la visita de selección (visita 1).
• Presencia de comezón y ronchas durante ≥6 semanas consecutivas en cualquier momento antes de la visita de selección (visita 1) a pesar del uso de H1-AH durante este período.
• Participantes que utilizan un H1-AH definido en el estudio para el tratamiento de la UCE (véase el Anexo 10, sección 10.10.2 para obtener la lista de antihistamínicos permitidos para el estudio). Para los participantes que reciben dosis estables de H1-AH no aprobadas por el estudio, los investigadores pueden cambiar a los participantes a una dosis equivalente de un medicamento de mantenimiento con H1-AH aprobado por el estudio. Nota: los participantes deben permanecer en su dosis de H1-AH no sedante previa a la selección. Solo se permite hasta 4 veces la dosis recomendada. Si los participantes reciben al momento de la selección una dosis superior a 4 veces la dosis recomendada, el investigador puede ajustar la dosis del participante al rango estipulado en la visita de selección (visita 1). Los participantes deben seguir recibiendo esta dosis de antihistamínico durante al menos 3 días consecutivos antes de iniciar la evaluación de selección de UAS7 e ISS7