Prevención Virus Sincicial Respiratorio en Recién Nacidos Sanos y de Pretérmino
Estado: ReclutandoEstudio de fase IIb/III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK 1654 en lactantes sanos nacidos a término y prematuros.
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Principales Criterios de Inclusión:
El participante no podrá participar en el estudio si presenta lo siguiente:
- Se recomienda recibir palivizumab según las pautas locales o las recomendaciones de la sociedad profesional
- Tiene hipersensibilidad conocida a cualquier componente de MK-1654
- Tiene un trastorno hemorrágico que contraindique la administración IM
- Ha tenido una enfermedad reciente con temperatura rectal ≥100.5°F (≥38.1°C) o temperatura axilar ≥100.0°F (≥37.8°C) dentro de las 72 horas previas a la dosis
- Ha recibido alguna vacuna o anticuerpo monoclonal para la prevención del VSR
- Está participando actualmente o ha participado en un estudio clínico de intervención con un compuesto o dispositivo en investigación en cualquier momento antes de la administración de la primera dosis o mientras participa en este estudio
- Se ha enrolado previamente en el presente estudio y se descontinuó su participación
- Laboratorio:MSD
- Área Terapéutica:Pediatría
- Fase del estudio:IIb/III
- Código de Estudio:MK1654-004
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Santiago
- Facultad Medicina Universidad de Chile
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