Pólipos Nasales
Estado: FinalizadoEstudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo, sobre la eficacia y seguridad de benralizumab en pacientes con rinosinusitis crónica eosinofílica con pólipos nasales (ORCHID).
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Principales Criterios de Inclusión:
- Pacientes femeninos o masculinos de 18 a 75 años inclusive
- Uso estable de corticosteroides intranasales (INCS) durante al menos 4 semanas antes de la inscripción y durante la selección
- Antecedentes de tratamiento con corticoides sistémicos (SCS) o cirugía previa por rinosinusitis crónica con pólipos nasales
- Poliposis nasosinusal bilateral con una puntuación de pólipos nasales (NPS) de 5 en el momento de la inscripción y la aleatorización (puntuación unilateral de al menos 2 para cada fosa nasal)
- Síntomas continuos durante al menos 12 semanas antes de la inscripción
- Laboratorio:AstraZeneca
- Área Terapéutica:
- Fase del estudio:III
- Código de Estudio:D3252C00002
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