Mieloma Múltiple Recurrente y/o Refractario

Principales Criterios de Inclusión:

• El participante debe tener ≥18 años
• Los participantes deben tener un diagnóstico documentado de mieloma múltiple.
• Participantes con enfermedad medible definida como al menos uno de los siguientes
  a) proteína M en suero ≥0,5 g/dl
  b) proteína M urinaria ≥200 mg/24 horas
  c ) análisis de cadena ligera libre en suero (FLC): ensayo de FLC implicado ≥10 mg/dl (≥100mg/l) y una relación de FLC sérica anormal (<0,26 o >1,65).
• Los participantes deben haber recibido al menos 1 línea previa de tratamiento antimieloma, que debe incluir al menos 2 ciclos consecutivos de lenalidomida y un PI (bortezomib, carfilzomib o ixazomib) administrado solo o en combinación.
• Los participantes deben tener evidencia documentada de enfermedad progresiva