Lupus Eritematoso Sistémico

Estado: Finalizado

Estudio de Fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de BMS-986256 en participantes con lupus eritematoso sistémico activo.

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Principales Criterios de Inclusión:

  • Calificar para tener lupus eritematoso sistémico (SLE), de acuerdo con los criterios de clasificación de SLE International Collaborating Clinics (SLICC) ≥ 12 semanas antes de la visita de selección.
  • Prueba positiva, según lo determine el laboratorio central, para al menos uno de los siguientes autoanticuerpos relacionados con el lupus en el momento de la selección: anticuerpo antinuclear ≥ 1:80, anticuerpo anti-ácido desoxirribonucleico de doble cadena (dsDNA) o anticuerpo anti-Smith.
  • Tener una puntuación total del índice de actividad de la enfermedad de lupus eritematoso sistémico híbrido (SLEDAI) ≥ 6 puntos y una puntuación clínica de SLEDAI híbrido ≥ 4 puntos con afectación articular y/o erupción.
Ciudades con sitios abiertos a enrolamiento:
Santiago
  • Centro de Estudios Reumatológicos
Santiago
  • Interin
Santiago
  • CTR Estudios SpA
Valdivia
  • Surmedica
Osorno
  • Clínica Alemana de Osorno

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