Lupus Eritematoso Sistémico
Estado: FinalizadoEstudio de Fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de BMS-986256 en participantes con lupus eritematoso sistémico activo.
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Principales Criterios de Inclusión:
- Calificar para tener lupus eritematoso sistémico (SLE), de acuerdo con los criterios de clasificación de SLE International Collaborating Clinics (SLICC) ≥ 12 semanas antes de la visita de selección.
- Prueba positiva, según lo determine el laboratorio central, para al menos uno de los siguientes autoanticuerpos relacionados con el lupus en el momento de la selección: anticuerpo antinuclear ≥ 1:80, anticuerpo anti-ácido desoxirribonucleico de doble cadena (dsDNA) o anticuerpo anti-Smith.
- Tener una puntuación total del índice de actividad de la enfermedad de lupus eritematoso sistémico híbrido (SLEDAI) ≥ 6 puntos y una puntuación clínica de SLEDAI híbrido ≥ 4 puntos con afectación articular y/o erupción.
- Laboratorio:Bristol Myers Squibb
- Área Terapéutica:Inmunología
- Fase del estudio:II
- Código de Estudio:IM026-024
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