HIV

Principales Criterios de Inclusión:

• Recibe actualmente el comprimido de la FDC de DOR/ISL para adultos en un estudio clínico patrocinado por MSD (MK-8591A-017, -018, -020 y -033 [excepto los participantes HTE]) y ha concluido la última visita de tratamiento.
• El investigador considera que ha obtenido un beneficio clínico por recibir DOR/ISL y que será clínicamente adecuado continuar con el tratamiento con DOR/ISL.
• Es un individuo de cualquier sexo/género, tiene al menos 18 años de edad y pesa ≥35 kg al momento de proporcionar el consentimiento informado documentado.
• Una participante asignada con sexo femenino al nacer es elegible para participar si no está embarazada ni está amamantando y cumple con, al menos, una de las siguientes condiciones:
  – No es una POCBP
  O BIEN
  – Es una POCBP y:
  – Utiliza un método anticonceptivo aceptable o se abstiene de tener relaciones sexuales peneano-vaginales como estilo de vida habitual y preferido (abstinente a largo plazo y de manera constante), según lo descrito en el Apéndice 5, durante el
  período de la intervención y durante al menos 42 días después de la última dosis de la intervención del estudio. El investigador debe evaluar la posibilidad de fallas del método anticonceptivo (es decir, por incumplimiento, inicio reciente) en relación con la primera dosis de la intervención del estudio. El uso de anticonceptivos por parte de los POCBP debe ser consistente con las reglamentaciones locales con respecto a los métodos anticonceptivos para quienes participan en estudios clínicos. Si los requisitos de anticoncepción en la etiqueta local para cualquiera de las intervenciones del estudio son más estrictos que los requisitos anteriores, se deben respetar los requisitos de la etiqueta local.
  – Tiene una prueba de embarazo altamente sensible con resultado negativo (orina o suero, según lo exigido por las reglamentaciones locales), dentro de las 24 horas (para pruebas de orina) o de las 72 horas (para pruebas en suero) antes de recibir la primera dosis de la intervención del estudio. Si una prueba de orina no puede confirmarse como negativa (p. ej., el resultado es ambiguo), se requiere una prueba de embarazo en suero. En esos casos, se debe excluir del estudio a la
  participante si el resultado de la prueba de embarazo en suero tiene un resultado positivo. En la Sección 8.3.3 y en el Apéndice 2, se mencionan los requisitos adicionales para las pruebas de embarazo durante y después de la intervención del
  estudio.
  – El investigador ha revisado el historial médico, el historial de períodos menstruales y la actividad sexual reciente para disminuir el riesgo de incluir en el estudio a un POCBP con un embarazo reciente no detectado.