Esquizofrenia

Estado: Activo, reclutamiento finalizado

Estudio de extensión abierto, de una sola rama, para examinar la seguridad a largo plazo de BI 425809, administrado una vez al día, en pacientes con esquizofrenia que han completado estudios de Fase III anteriores con BI 425809. (CONNEX-X)

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Principales Criterios de Inclusión:

  • Pacientes ambulatorios clínicamente estables que han recibido diagnóstico de esquizofrenia (según el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 5.a edición [DSM 5]).
  • Los pacientes que completaron 26 semanas de tratamiento en el estudio antecesor deben ingresar en el estudio de extensión:
    o en el término de 2 semanas de la visita de final del tratamiento en los Estudios 1346-0011 y 1346-0013;
    o al final del seguimiento de seguridad en el Estudio 1346­0012.
  • Tener un acompañante del estudio, que se define como cualquier persona capaz de comprender los procedimientos relacionados con el estudio, con un nivel educativo mínimo de 8.º grado, que conozca bien al paciente y que haya sido capaz de interactuar periódicamente con el paciente. Preferentemente, debe ser la misma persona durante todo el estudio.
  • Laboratorio:Boehringer Ingelheim Limitada
  • Área Terapéutica:Psiquiatría
  • Fase del estudio:III
  • Código de Estudio:1346-0014
  • Ver ensayo en Clinical Trials
Ciudades con sitios abiertos a enrolamiento:
Antofagasta
  • Psicomed Estudios Clínicos
Santiago
  • Biomedica Research Group
Temuco
  • Hospital Dr. Hernán Henríquez Aravena

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