Esclerosis Múltiple
Estado: ReclutandoEstudio de fase II, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar el efecto de SAR443820 sobre los niveles de neurofilamentos séricos en participantes con esclerosis múltiple, seguido de un período de extensión abierto a largo plazo.
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Principales Criterios de Inclusión:
- El participante debe tener entre 18 y 60 años (inclusive) al momento de firmar el consentimiento informado.
- Los participantes con un diagnóstico de EMRR, EMSP (recurrente o no recurrente) o un subtipo progresivo primario de acuerdo con la revisión de 2017 de los criterios de diagnóstico de McDonald (criterios de diagnóstico de EMSP de acuerdo con [13] incluyen un curso de la enfermedad remitente recurrente inicial seguido de progresión con o sin recaídas ocasionales, remisiones menores y mesetas; la progresión denota el empeoramiento continuo del deterioro neurológico durante al menos 6 meses).
- Participantes con un puntaje de la escala expandida del estado de discapacidad de 2 a 6, inclusive, en la selección.
- Los participantes que no reciben tratamiento o que, en opinión del investigador, están estables con un DMT permitido (interferón, acetato de glatiramer, fumaratos o teriflunomida) durante al menos los últimos 3 meses, Y no se prevé que requieran un cambio en el tratamiento de la EM durante las partes A y B (hasta la semana 96; en la parte B, se permiten cambios en la dosis de los DMT permitidos o transición a otros DMT permitidos).
- Laboratorio:Sanofi Aventis Chile
- Área Terapéutica:Neurología
- Fase del estudio:II
- Código de Estudio:ACT16753
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