Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Estado: ReclutandoEstudio de fase III, aleatorizado, controlado con placebo, con doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de SAR440340/REGN3500/itepekimab (AcMo anti-IL-33) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave.
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Principales Criterios de Inclusión:
- El participante debe tener entre 40 y 85 años
Tipo de participante y características de la enfermedad
- Participantes con un diagnóstico médico de EPOC durante al menos 1 año (según la definición de GOLD 15).
- Participantes con antecedentes de tabaquismo de ≥10 paquetes-año.
– Participantes exfumadores: participantes que informan que actualmente no fuman, y que dejaron de fumar 6 meses antes
– Para fumadores actuales: participantes que informan que actualmente están fumando tabaco (el participante fumó al menos 1 cigarrillo por día en promedio durante los últimos 7 días) - Antecedentes de signos y síntomas de bronquitis crónica informados por el participante (tos productiva crónica durante al menos 3 meses en el año anterior a la selección en un participante en el que se excluyeron otras causas de la tos crónica
- Laboratorio:Sanofi Aventis Chile
- Área Terapéutica:Enfermedades Respiratorias
- Fase del estudio:III
- Código de Estudio:EFC16819
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