Cáncer de Vejiga

Principales Criterios de Inclusión:

El participante no podrá participar en el estudio si presenta lo siguiente:

Afecciones médicas

• Tiene presencia de CIS difuso (varios focos [4 o más] de CIS ) en toda la vejiga.
• Tiene presencia de UC en cualquier sitio fuera de la vejiga urinaria en los 2 años anteriores, excepto en el caso de Ta/T1/CIS del tracto superior si el paciente se ha sometido a una nefroureterectomía completa.
• Presenta cualquier célula pequeña o componente neuroendocrino en la muestra de tejido tumoral.
• Tiene un cáncer adicional conocido en curso o necesitó tratamiento activo en los últimos 3 años.
  Nota: los participantes con carcinoma basocelular de la piel, carcinoma de piel de células escamosas, cáncer de vejiga superficial u otro carcinoma in situ (p. ej., carcinoma de mama, cáncer de cuello uterino in situ) que se han sometido a un tratamiento potencialmente curativo no están excluidos. No se encuentran excluidos los participantes con cáncer de próstata de bajo riesgo (T1-T2a, puntaje de Gleason ≤6 y PSA <10 ng/ml), tratados con intención curativa definitiva en cualquier momento antes de la selección o sin tratamiento y en vigilancia activa.
• Tiene presencia de hidronefrosis bilateral durante el período de selección.
  Nota: los participantes con hidronefrosis unilateral o con un stent temporal en la uretra son elegibles si su GFR medida o calculada según el estándar institucional permite el enrolamiento en el estudio (según el Criterio de inclusión No. 6).
• Tiene una función limitada de la vejiga con frecuencia de pequeñas cantidades de orina (<30 ml), incontinencia urinaria o requiere autocateterismo o un catéter interno permanente.