Cáncer de Esófago

Principales Criterios de Inclusión:

• Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de ESCC irresecable o metastásico localmente avanzado.
  Nota: se excluye de este estudio a los participantes con EAC metastásico.
• Tiene una expectativa de vida mayor que 3 meses.
• Enfermedad medible según los RECIST 1.1 de acuerdo con lo determinado por el investigador del centro local/la evaluación radiológica y verificado mediante la BICR. Las lesiones situadas en un área irradiada previamente se pueden considerar lesiones diana si se ha demostrado la progresión y las lesiones se consideran medibles según los criterios de los RECIST 1.1.
  Nota: se deben utilizar los mismos parámetros de adquisición y procesamiento de imágenes durante todo el estudio para un participante determinado.
• Experimentó progresión clínica o radiográfica documentada por el investigador de la enfermedad en una línea previa de tratamiento estándar que incluye un agente de platino y exposición previa a un tratamiento IO basado en anti-PD-1/PD-L1 (ya sea como una combinación [p. ej., con quimioterapia y quimiorradiación definitiva] o monoterapia). Este estudio solo incluirá a participantes de 2L que hayan progresado durante o después de recibir, al menos, una dosis de quimioterapia con platino y que hayan recibido, al menos, 2 dosis de inhibidores del PD-1/PD-L1 en un entorno de 1L y tengan progresión de la enfermedad documentada.
  Nota: los participantes que experimentaron irAE que resultaron en la descontinuación del
  tratamiento anti-PD1/PD-L1 no serán elegibles