Enfermedad de Crohn

Estado: Activo, reclutamiento finalizado

Un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, cegado para el evaluador de eficacia de Risankizumab, en comparación con Ustekinumab para el tratamiento de sujetos adultos con enfermedad de Crohn de moderada a severa, quienes han fallado a la terapia anti-TNF.

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Principales Criterios de Inclusión:

  • Hombres y Mujeres entre 18 y 80 años
  • Diagnóstico confirmado de Enferemedad de Crohn de al menos 3 meses antes del Baseline
  • Puntaje de CDAI entre 220 y 450 en el Baseline
  • Diagnóstico confirmado de Enfermedad de Crohn moderada a severa evaluado por la frecuencia de deposiciones, dolor abdominal y puntaje endoscópico (SES-CD)
  • Intolerancia demostrada o respuesta inadecuada a uno o más terapias anti-TNF
Ciudades con sitios abiertos a enrolamiento:
Santiago
  • Sociedad de Servicios Médicos Walsen Ltda.
Talcahuano
  • Hospital de Talcahuano
Concepción
  • Hospital Dr. Guillermo Grantt Benavente

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