Dermatitis Atópica

Estado: Reclutando

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de 3 grupos, multinacional, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de amlitelimab mediante inyección subcutánea en participantes de 18 años o más con dermatitis atópica (AD) de moderada a severa que reciben corticoesteroides tópicos de base y que han tenido una respuesta inadecuada al tratamiento previo con agentes biológicos o con inhibidores de la cinasa Jano (JAK) orales.

Para inscribirte contáctate a: +569 94416058

Principales Criterios de Inclusión:

  • El participante debe tener al menos 18 años en el momento de firmar el consentimiento informado.
    Tipo de participante y características de la enfermedad
  • Los participantes deben tener AD según lo definido por los criterios de consenso de la Academia Estadounidense de Dermatología (2014) (48) durante 1 año o más en el período inicial (consulte el anexo 11, sección 10.11).
  • Los participantes deben tener antecedentes documentados antes de la visita de selección de respuesta inadecuada a un medicamento biológico para la AD o a un tratamiento oral con JAKi. Los participantes deben haber sido tratados con un tratamiento biológico o un tratamiento oral con JAKi para la AD en el pasado y deben haber fracasado con el tratamiento antes de la visita de selección, según lo definido por al menos una de las siguientes condiciones:
    – Respuesta inadecuada después de un tratamiento de ≥4 meses para el tratamiento biológico o ≥2 meses para el tratamiento oral con JAKi (según el criterio del investigador: paciente no respondedor, paciente que responde al tratamiento primario parcial, pérdida de eficacia).
    – Suspensión debido a intolerancia o contraindicación independientemente de la duración del tratamiento.
Ciudades con sitios abiertos a enrolamiento:
Santiago
  • Clínica Dermacross
Santiago
  • Centro Internacional de Estudios Clínicos
Santiago
  • Centro Médico Skin Med
Santiago
  • CICUC

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