Cáncer de Esófago

Principales Criterios de Inclusión:

• Tener un diagnóstico con confirmación histológica o citológica de ESCC metastásico o irresecable localmente avanzado.
  Nota: los participantes con EAC metastásico serán excluidos de este estudio.
• Tener una esperanza de vida superior a 3 meses.
• Tener una enfermedad medible según los RECIST 1.1 en función de lo determinado por la evaluación del investigador/la radiología del centro local y la verificación por parte de la BICR. Las lesiones situadas en un área irradiada previamente se pueden considerar lesiones diana si se ha demostrado la progresión y las lesiones se consideran medibles según los
  criterios de los RECIST 1.1.
  Nota: se deben utilizar los mismos parámetros de adquisición y procesamiento de imágenes durante todo el estudio para un participante determinado.
• Haber experimentado una progresión clínica o radiográfica documentada por el investigador de la enfermedad en una línea previa del tratamiento estándar. En este estudio solo se incluirán participantes en 2L que hayan progresado durante o después de haber recibido al menos una dosis de tratamiento estándar administrado en un contexto de 1L.
  Nota: el tratamiento neoadyuvante/adyuvante, administrado como quimioterapia o quimiorradioterapia, mediante fármacos del SOC o quimiorradiación definitiva, se considerará 1 línea de tratamiento si se produce la progresión de la enfermedad durante el tratamiento o dentro de los 6 meses, aproximadamente, del cese del tratamiento. No se permiten tratamientos previos basados en el anti-PD-1/PD-L1 ni ningún otro tratamiento IO en ningún entorno de tratamiento (consulte los criterios de exclusión en la Sección 5.2 para obtener más información).
  Nota: la reducción de la dosis y/o el cambio de uno o más fármacos quimioterapéuticos de 1L debido a la toxicidad/intolerabilidad, según lo que el investigador considere adecuado desde el punto de vista clínico