Cáncer de Endometrio

Principales Criterios de Inclusión:

• Tiene un diagnóstico histológicamente confirmado de carcinosarcoma (tumor mülleriano mixto) o EC persistente o recurrente en estadio III/IV inoperable confirmado a nivel central como dMMR.
• Tiene una enfermedad radiográficamente evaluable, medible o no medible conforme a los RECIST 1.1, según lo evaluado por el investigador. Nota: se permiten participantes con estadio IVB primario que se hayan sometido a resección quirúrgica independientemente de la presencia de enfermedad medible o evaluable.
• No recibió tratamiento sistémico previo para el EC, excepto como se indica a
  continuación:
  – Puede haber recibido 1 línea previa de quimioterapia adyuvante y/o neoadyuvante sistémica a base de platino en el contexto de una resección con intención curativa, si la recidiva se produjo ≥6 meses después de la última dosis de quimioterapia. Esta quimioterapia previa puede administrarse como un tratamiento que incluya quimioterapia sola, quimiorradioterapia concurrente o como parte de un enfoque secuencial, como en el caso de un régimen que incluya quimiorradioterapia concurrente seguida de quimioterapia.
  – Si se usa la quimioterapia neoadyuvante, no debe haber evidencia de crecimiento tumoral durante este tratamiento antes de la resección quirúrgica.
  – Los casos en los que se utilice la quimioterapia sistémica adyuvante y neoadyuvante a base de platino se considerarán como una línea de quimioterapia.
  – Puede haber recibido radiación previa con o sin quimioterapia radiosensibilizante si se administró >2 semanas antes del inicio de la intervención del estudio (consulte también la Sección 5.2). Las participantes deben haberse recuperado adecuadamente de todas las toxicidades relacionadas con la radiación (según lo determinado por el investigador), no deben requerir de corticoesteroides sistémicos ni haber tenido neumonitis por radiación. Se permite un reposo farmacológico de 1 semana para la radiación paliativa (≤2 semanas de radioterapia) en el caso de las enfermedades no relacionadas con el SNC.
  – Puede haber recibido terapia hormonal previa para el tratamiento del EC, siempre ycuando se haya descontinuado ≥1 semana antes de la aleatorización.