Cáncer de Pulmón

Principales Criterios de Inclusión:

• Diagnóstico de NSCLC escamosas o no escamosas con confirmación histológica o citológica (estadio IV: M1a, M1b, M1c, según el Manual de estadificación de AJCC, versión 8).
  Nota: los tumores mixtos se caracterizarán según el tipo de célula predominante (escamosas o no escamosas); sin embargo, no se permiten elementos de células pequeñas.
• Confirmación de que no se indica terapia dirigida a EGFR, ALK o ROS1 como tratamiento principal (documentación sobre la ausencia de mutaciones de EGFR activadoras de tumores [p. ej., DEL19 o L858R], Y ausencia de reordenamientos de
  genes de ALK y ROS1).
  Nota: si el tumor del participante tiene una histología predominantemente de células escamosas, no se requerirán pruebas moleculares para detectar mutación de EGFR y de ALK y translocaciones de ROS1.
  Nota: Se permite la presencia de una mutación en el KRAS en el tumor del participante.
  Nota: debido a su inadecuada sensibilidad, los resultados negativos del ctADN para EGFR, ALK y ROS1 no pueden utilizarse para cumplir este criterio de inclusión.
• Enfermedad medible según los RECIST 1.1 de acuerdo con lo evaluado por el investigador/el personal de radiología del centro local. Las lesiones situadas en un área irradiada previamente se consideran medibles (elegibles para ser seleccionadas como lesiones diana) si se ha demostrado la progresión en dichas lesiones.