Esclerosis Sistémica Cutánea Difusa de Progresión Temprana

Principales Criterios de Inclusión:

• Consentimiento informado por escrito firmado y fechado en conformidad con las BPC del ICH, y la legislación local antes de la admisión en el estudio.
• Pacientes de sexo masculino o femenino =18 años al momento del consentimiento (o mayores de edad, p. ej., en el Reino Unido, =16 años).
• Los pacientes deben cumplir con los criterios de clasificación del Colegio Americano de Reumatología/de la Alianza Europea de Asociaciones de Reumatología (ACR/EULAR) de 2013 para la SSc.
• Los pacientes deben tener un diagnóstico de SSc cutánea difusa (fibrosis cutánea generalizada con afectación de la piel cercana a los codos y/o las rodillas) según la definición de LeRoy et al.
• La aparición de la enfermedad SSc (definida como primer síntoma que no corresponda al FR) debe haberse producido dentro de los 5 años previos a la Visita 1.