Esclerosis Múltiple
Estado: ReclutandoUn estudio aleatorizado, doble ciego, de doble simulación, de grupos paralelos que compara la eficacia y la seguridad de remibrutinib en comparación con teriflunomida en participantes con esclerosis múltiple recurrente, seguido de un tratamiento prolongado con remibrutinib de forma abierta.
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Principales Criterios de Inclusión:
- Participantes de sexo masculino o femenino de 18 a 55 años de edad (inclusive) en el momento de la selección
- Diagnóstico de EMR de acuerdo con los criterios de diagnóstico de McDonald de 2017 (esto incluiría EMRR o EMSP activa) según se confirmó en la visita de selección.
- Por lo menos: 1 recurrencia documentada dentro del año anterior, O 2 recurrencias documentadas dentro de los 2 años anteriores, antes de la selección, O 1 lesión activa realzada con Gadolinio (Gd) en los 12 meses previos a la selección.
- Puntuación de la EDSS de 0 a 5,5 (inclusive) en el momento de la selección y de la aleatorización.
- noNeurológicamente estable dentro de 1 mes antes de la selección y la aleatorización (incluida la ausencia de recurrencia de la Esclerosis Múltiple (EM) en este período).
- Laboratorio:Novartis
- Área Terapéutica:Neurología
- Fase del estudio:III
- Código de Estudio:CLOU064C12301
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Santiago
- Clínica Alemana de Santiago
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