Cáncer de Mama
Estado: Activo, reclutamiento finalizadoUn estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego de SAR439859 más palbociclib en comparación con letrozol más palbociclib para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama RE(+), HER2(–) que no han recibido tratamiento antineoplásico sistémico previo para la enfermedad avanzada.
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Principales Criterios de Inclusión:
- Los participantes deben tener 18 años de edad (inclusive) o superior, o la mayoría de edad legal del país si esta es > 18 años, en el momento de firmar el consentimiento informado.
Tipo de participante y características de la enfermedad - Los participantes con diagnóstico histológico o citológico comprobado de adenocarcinoma de mama con signos de enfermedad metastásica o recurrente locorregional que no puedan recibir radioterapia o cirugía con fines curativos, y para quienes la quimioterapia no está indicada.
- Documentación de RE positivo (≥ 1 % de células teñidas positivas) con base en la tinción más reciente de las células tumorales mediante inmunohistoquímica (IHQ) de acuerdo con los estándares locales.
– Tenga en cuenta que si el tumor primario es positivo para RE y cualquier otra lesión metastásica es negativa para RE, el participante no puede ser seleccionado para su inclusión
- Laboratorio:Sanofi Aventis Chile
- Área Terapéutica:Oncología
- Fase del estudio:III
- Código de Estudio:EFC15935
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La Serena
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Santiago
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Santiago
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Santiago
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