Colitis Ulcerosa

Estado: Reclutando

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de determinación de dosis para evaluar la eficacia y seguridad de SAR443122 en pacientes adultos con colitis ulcerosa de moderada a severa.

Para inscribirte contáctate a: +56994416058

Principales Criterios de Inclusión:

  • El participante debe tener entre 18 y 75 años en el momento de firmar el consentimiento informado.
    Tipo de participante y características de la enfermedad
  • Participantes que tienen evidencia clínica de colitis ulcerosa [UC] activa ≥ 3 meses antes de la selección, confirmada mediante endoscopia durante la fase de selección y no más de 10 días antes de la aleatorización.
  • Colitis ulcerosa activa de moderada a severa al inicio, definida por una puntuación modificada de Mayo de 5 a 9 (sin PGA, con una puntuación mínima de RB ≥1 y SF ≥1, subpuntuación endoscópica ≥2 confirmada por el lector central y una suma mínima de todas las subpuntuaciones de 5).
  • Los participantes deben tener una extensión mínima de la enfermedad de 15 centímetros desde el borde anal.
Ciudades con sitios abiertos a enrolamiento:
Santiago
  • MEDWAL
Santiago
  • Centro de Estudios Clinicos SAGA
Santiago
  • Clínica Dermacross
Santiago
  • Clínica Universidad de Los Andes
Talcahuano
  • Hospital de Higueras

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