Dermatitis Atópica
Estado: Activo, reclutamiento finalizadoEstudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de prueba de concepto, para evaluar la eficacia y la seguridad de rilzabrutinib en pacientes adultos con dermatitis atópica de moderada a severa que tienen una respuesta inadecuada o son intolerantes a los corticoides.
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Principales Criterios de Inclusión:
- El participante debe tener 18 años o más en el momento de firmar el consentimiento informado.
- Dermatitis atópica según la definición de los criterios de consenso de la Academia Estadounidense de Dermatología (2).
- Antecedentes de dermatitis atópica durante al menos 12 meses anteriores al inicio según lo determinado por el investigador mediante una entrevista con el paciente.
- Puntuación de la escala de intensidad y extensión del eczema (EASI) de ≥12 en la selección y ≥16 al inicio.
- Puntuación IGA de ≥3 (en la escala IGA de 0 a 4) al inicio del estudio.
- BSA* de afectación de la dermatitis atópica de ≥10 % al inicio del estudio.*BSA estimada utilizando el método descrito en la sección 8.1.2.
- Laboratorio:Sanofi Aventis Chile
- Área Terapéutica:Dermatología
- Fase del estudio:II
- Código de Estudio:ACT17207
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