Sindrome Sjogren
Estado: FinalizadoEstudio de extensión de TWINSS para evaluar la seguridad y tolerabilidad de CFZ533 (Iscalimab) en dos niveles de dosis administradas por vía subcutánea a pacientes con Síndrome de Sjögren.
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Principales Criterios de Inclusión:
- Los participantes deben haber participado en el estudio principal TWINSS, CCFZ533B2201, y deben haber completado todo el período de tratamiento hasta la Semana 48 y el período de seguimiento hasta la Semana 60.
- Se debe obtener el consentimiento informado firmado antes de la participación en el estudio de extensión (es decir, antes del inicio de las evaluaciones de la Semana 60 del estudio principal).
- Según el criterio del Investigador, se debe esperar que los participantes se beneficien clínicamente con la continuación de la terapia con iscalimab.
- Laboratorio:Novartis
- Área Terapéutica:Reumatología
- Fase del estudio:IIb
- Código de Estudio:CCFZ533B2201E1
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