Cáncer Renal

Principales Criterios de Inclusión:

• Tiene un diagnóstico de HCC confirmado mediante radiología, histología o citología
  (los subtipos fibrolamelar y hepatocelular/colangiocarcinoma mixtos no son elegibles).
• Tiene HCC localizado en el hígado sin trombosis de la vena porta, y no susceptible de tratamiento curativo como resección, ablación o trasplante de hígado. No se permite HCC extrahepático, confirmado mediante una BICR.
• Tiene al menos una lesión de HCC medible conforme a los RECIST 1.1
• Tiene todas las lesiones tratables con TACE en 1 o 2 (TACE dividida) sesiones.
• Es susceptible, sin contraindicaciones, del procedimiento de TACE y de fármacos quimioterapéuticos preespecificados en el centro del estudio.
• Tiene un puntaje CP de hígado clase A dentro de los 7 días previos a la administración de la primera dosis de la intervención del estudio (consulte el Apéndice 10).