Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica

Estado: Reclutando

Estudio Fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de dosis crónicas, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Benralizumab 100 mg en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada a muy severa con historia de exacerbaciones de EPOC frecuentes y eosinófilos elevados en sangre periférica (resolute).

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Principales Criterios de Inclusión:

  • Edad de 40 a 85 años, fumador actual o anterior con antecedentes de tabaquimos de ≥10 paquetes-año
  • Antecedentes de EPOC de moderada a muy grave con un FEV1/FVC posterior al broncodilatador <0,70 y un FEV1 ≤65 % del valor normal previsto.
  • Antecedentes documentados de 2 o más exacerbaciones de la EPOC que requirieron tratamiento con corticosteroides sistémicos y/u hospitalización dentro de las 52 semanas anteriores a la inscripción.
  • Uso documentado de terapia de fondo triple (ICS/LABA/LAMA) para la EPOC durante ≥3 meses inmediatamente antes de la inscripción.
  • Recuento de eosinófilos en sangre ≥300/μL en la selección y recuento histórico documentado de eosinófilos de ≥150/μL dentro de las 52 semanas previas a la inscripción . Puntuación total de CAT ≥15 en la Visita 1.
  • Laboratorio:AstraZeneca
  • Área Terapéutica:Enfermedades Respiratorias
  • Fase del estudio:III
  • Código de Estudio:D3251C00014
  • Ver ensayo en Clinical Trials
Ciudades con sitios abiertos a enrolamiento:
Quillota
  • CENRESIN
Santiago
  • CTR Estudios SpA
Santiago
  • CIMER
Santiago
  • Sociedad Medica SyG
Curicó
  • Centro Investigación Curicó
Talca
  • Centro de Investigación del Maule

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